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  • 药物引湿性试验方法:药典方法与DVS方法

    药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。

    2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 外壳防护等级(IP代码)试验方法及测试通过接受条件

    IP防护等级是按相关标准规定的检验方法,确定外壳对人接近危险部件、防止固件异物或水进入所提供的保护程度。

    2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学创新药强制降解研究的一般考虑

    本文参考国内外相关文献,并结合在药物研发中的实践,重点对化学创新药强制降解研究的主要降解产物归属,降解试验条件摸索及降解产物的致突变性等内容进行讨论。

    2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • H13钢模块横向冲击功不合格原因分析

    为了找出冲击性能偏低的原因,研究人员对材料进行了分析,找出冲击功不合格的原因,为后续的生产提供了改进依据。

    2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 【检测表征】一文详解ISO 527-4纤维增强复合材料拉伸测试标准的内容、条件及结果分析

    ISO 527-4是一项测定纤维增强塑料复合材料拉伸性能的国际测试标准。它涵盖了各向同性和正交各向异性非单向复合材料的试验条件,并参考了ISO 527-1。本文将主要介绍ISO 527-4拉伸试验的基本要素,包括所需设备、软件和样品的概述。

    2021/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 温度应力试验知识汇总

    低温试验是用来确定元器件、设备或其他产品在低温环境条件下的使用、运输或存储能力。随着科学技术不断发展,对产品的要求不断提高,电子产品低温工作的质量与可靠性指标备受关注。

    2019/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的实验条件要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • GJB150.3A-2009军用装备实验室高温环境试验

    GJB150.3A-2009军用装备实验室高温环境试验主要用来评价在高温环境中使用的装备,用来评价高温条件对装备的安全性、完整性和性能的影响。

    2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享

  • HPLC色谱系统适用性试验在分析方法使用中的必要性及其意义

    色谱方法一般包括纸色谱、薄层色谱、气相色谱、液相色谱、离子色谱、分子排阻色谱、毛细管电泳等。色谱系统适用性试验在色谱分析方法中扮演非常重要的角色,尤其是对试验条件( 流动相、不同品牌或不同批号色谱柱、不同品牌仪器) 较为敏感的分析方法。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物专属性试验中破坏程度及时间的把控

    开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享