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工艺过程的概念:在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序,条件(包括配料比,温度,反应时间,搅拌方式,后处理方法和精制条件等)通称为工艺条件。
2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享
本文以肿瘤创新药为切入点,对我国附条件批准的政策要求和审评过程中已经形成的标准进行系统的梳理,并尝试对附条件批准实施过程中遇到的问题进行分析并提出建议,供业界参考。
2023/02/23 更新 分类:法规标准 分享
第一类体外诊断试剂产品备案时,对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求?
2023/10/20 更新 分类:法规标准 分享
一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品,但有些生物学评价试验必须用溶液(例如全身急性毒性试验、刺激试验等)作试验样品,同时,医疗器械
2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了常见的7种细菌鉴定生化反应:糖(醇)类发酵试验,甲基红(Methylred)试验(该试验简称MR试验),靛基质(吲哚)试验,氨基酸脱羧酶试验,淀粉水解试验,硫化氢试验及柠檬酸盐利用试验。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
为落实《国务院关于化解产能严重过剩矛盾的指导意见》(国发〔2013〕41号),推进水泥工业结构调整和转型升级,强化环保、能耗、质量、安全等标准约束,更好地发挥行业规范条件在化解过剩产能、激励技术创新、转变发展方式中的作用,我们对《水泥行业准入条件》进行了修订,形成了《水泥行业规范条件(2015年本)》,现予公告。
2015/02/02 更新 分类:法规标准 分享
不锈钢在一定的条件下也会生锈的。
2019/09/25 更新 分类:科研开发 分享
实验室进行质控,应满足检测工作的要求,并应符合以下基本要求
2019/04/16 更新 分类:实验管理 分享
对粘度测定有:运动粘度、动力粘度、条件粘度三种测定方法。
2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享
本文通过分析国内的药品附条件批准上市申请审评审批工作程序、要求以及实施过程中的问题,借鉴美国的加速审批与欧盟附条件上市许可在药品附条件批准上市申请审评审批方面的程序和经验,以期能够完善我国药品附件批准上市申请审评审批工作程序和技术要求,进一步加快临床急需的创新药上市,体现“以患者为中心”的药品审评体系导向。
2022/10/29 更新 分类:法规标准 分享