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  • 《GB 5749-2022生活饮用水卫生标准》与2006版对比

    2022年3月15日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布“关于批准发布《生活饮用水卫生标准》等5项强制性国家标准的公告”,2023年4月1日正式实施。时隔16年,新的生活饮用水卫生标准出台,对原标准进行了修订。本次对标准的范围进行了修订,对规范性引用文件进行更新,对集中式供水、小型集中式供水、二次供水、出厂水、末梢水指标等术语和定义进行完善或

    2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 制药用压缩空气制备及质量标准探讨

    本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP-MS在元素形态分析难点拆解

    最新GB/T 5750.6 《生活饮用水标准检验方法第6部分:金属和类金属指标》(报批稿,2021年4月),新增了9个检验方法,其中有4个方法为“液相色谱-电感耦合等离子体质谱法”用于砷、铬、硒和氯化乙基汞的元素形态分析。近年来,ICP-MS联用技术在元素形态分析方面发展迅速,具体有哪些进展呢?和小编一起来看一看吧。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 透皮贴剂Ⅰ期临床试验设计考量要点

    本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。

    2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • MiniMed 780G:所有血糖指标方面显著改善

    美敦力公司在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表ADAPT研究关于MiniMed 780G对于1型糖尿病患者最新研究结果。ADAPT研究共82名1型糖尿病患者参与,所有患者在研究前都使用MDI和间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)管理糖尿病。每个患者平均isCGM为9次扫描/天,葡萄糖化血红蛋白(HbA1c)低于8%。

    2022/09/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 医用口罩标准比对及医用口罩生产企业飞行检查常见问题浅析

    近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对,对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍,结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况,对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析,以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识,学习质量管理技能,持续产出符合预期用途和技术要

    2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 2022年医药工业经济运行情况:药用辅料包材行业营收利润双增长

    3月20日,中国医药企业管理协会官网发布《2022年医药工业经济运行情况》指出,2022年,面对复杂多变的国际环境和新冠疫情等因素冲击,医药工业在国家有关部门指导下,持续彰显发展韧性,为疫情防控和经济社会大局稳定提供了有力保障。相关经济指标相较2021年的高速增长有所回落,总体呈现下降趋势,“十四五”医药工业发展面临严峻挑战。

    2023/03/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 药学研究中不能轻视的相容性(案例分析)

    药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。

    2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 略论分析仪器的主要核心技术指标及有关问题

    在分析仪器的研发、制造和使用过程中,针对理论与实践经常出现的一些错误概念进行讨论,并从仪器学理论和与国际接轨的方面提出正确的表述。

    2024/03/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 国家认监委解读《关于建立统一的绿色产品标准、认证、标识体系的意见》

    国务院办公厅近日发布的《关于建立统一的绿色产品标准、认证、标识体系的意见》提出,到2020年,初步建立系统科学、开放融合、指标先进、权威统一的绿色产品标准、认证、标识体系,实现一类产品、一个标准、一个清单、一次认证、一个标识的体系整合目标。

    2017/01/04 更新 分类:法规标准 分享