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《中国药典》2020年版将会明确提出“方法确认”的概念,并提出了同USP一样的对方法确认的指南性意见。
2019/05/14 更新 分类:实验管理 分享
怎样选择一个合适的测试方法,包括适用性、化学和微生物测试方法的信息,以及测试方法的验证。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》
2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享
通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度(重复性和再现性)、准确度。
2021/07/07 更新 分类:实验管理 分享
本文基于加速试验方法的不足及缺陷,阐述了不同加速应力方法及加速模型的应用,同时结合实际案例,详细阐述加速寿命方法的应用,为相关人员进行加速寿命评估提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
气相色谱方法开发的一般步骤:样品来源及其预处理方法,确定仪器配置,确定初始操作条件,分离条件优化,定性鉴定及定量分析。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享
研究人员介绍了钢中夹杂物的评定方法,分析了DIN 50602—1985《金相检验方法 特殊钢中非金属夹杂物的高倍金相检验》中通过夹杂物面积来评定夹杂物级别的方法。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
最近我非常的沮丧,按照药典上的色谱条件和方法做某药物的分析,却始终得不到满意的结果。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
以下是对几种常见的快速提取DNA方法的汇总,包括物理法、化学法、商业化试剂盒以及基于新技术的提取方法,旨在为读者提供一个全面而清晰的了解。
2025/02/08 更新 分类:科研开发 分享
本文拟以欧洲药典的方法为基础,对其进行色谱条件优化,进行杂质定量测定方法的验证,以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法,同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享