本文对可用于医疗美容医疗器械整治工作中的产品界定进行了探讨。

2021/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文将从药械组合产品介绍、属性界定申请常见问题、法规清单以及审评关注点汇总，以为诸君关于以医疗器械作用为主的药械组合产品提供点滴参考。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

我们一直有一些疑惑这些事项有些都在治疗前发生，并未造成伤害。且从事项本身来看都应归于售后事件，不能归于不良事件？是否为错报误报？

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布《2023-2024年度药械组合产品属性界定结果汇总。

2024/07/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对弹性分析与应力分类法概要进行了介绍。

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化学药品杂质分类及限度要求。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械分类规则

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文基于BCS分类对相关指导原则进行对比分析。

2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械各种分类方法。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械CE分类大全

2017/11/27 更新 分类：法规标准 分享