问：第一类体外诊断试剂产品备案时，产品说明书中包装规格应如何描写？

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

2023/07/05 更新 分类：行业研究 分享

Q：第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

Q：第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何确定有源类医疗器械货架有效期？

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文为药品N-亚硝胺类基因毒性杂质的分析方法开发提供参考，以便更加严格控制此类杂质限度，进而保证药品质量安全。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了蛋白类生物制品中常见的表面活性剂。

2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享