中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2023年8月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装？

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类体外诊断试剂综述资料中原材料的来源及制备方法如何描述？

2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本研究从医疗器械审评的角度，总结了医疗美容类激光设备的适用范围，为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考，报道如下。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2023年10月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

本文以交联透明质酸钠为例介绍了医美类医疗器械产品注册过程中的关注点。

2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享