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  • 上海发布创新医疗器械注册指导服务工作规范

    为贯彻实施创新驱动发展战略,进一步推进医疗器械审评审批制度改革,优化创新医疗器械上市前的注册服务指导,上海市药监局发布了《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》。

    2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 电镀技术如何优化医疗器械设计

    过去,电镀被用于给黄金制成的电连接器这样的贵金属镀膜,以提高耐腐蚀性。然而,在这种应用广泛的制造技术基础上,电镀专家和医疗设备设计人员最近合作开发了一种新应用。从传统到创新设计,电镀工艺从许多方面给医疗器械行业带来了好处。

    更新 分类:科研开发 分享

  • 美国《大众科学》杂志评出2021年十大医疗突破!

    美国《大众科学》杂志网站近日列出了今年十大医疗健康领域的创新技术和产品,包括mRNA新冠疫苗、治疗罕见早衰疾病的药物、迄今最便宜胰岛素、全球首款疟疾疫苗等。所有这些创新,其实都有一个共同的名字:希望!

    2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 赛禾医疗创新医械“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。

    2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 命名术语标准化助力医疗器械通用名称命名规范统一

    医疗器械通用名称命名是医疗器械监管的一项重要基础工作。我国医疗器械通用名称制度是一项创新制度,以规范医疗器械产品名称、提高监管效能、促进产业健康发展为目的,是实现科学监管和智慧监管的一项基础性技术规范制度。

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 2023年医疗健康行业八大趋势

    2023 年,作为国内外新冠疫情逐步缓解的崭新一年,医疗健康行业在庞大的人口、老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下,医疗健康行业潜力会加速释放。后疫情时代下,如何展望未来、寻找医疗健康行业重回增长轨道的新机遇,成为值得观察的重要趋势。

    2023/02/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 从想法到上市,创新医疗器械成果转化还需要走多久?

    本文介绍了创新医疗器械从0-100要走哪些路,谁卡住了创新转化的脖子及如何跨越鸿沟。

    2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能医疗器械研发的有效途径有哪些?

    研发人工智能(AI)医疗器械产品,目的在于通过技术手段,安全、有效地解决临床诊疗过程面临的实际问题。人工智能医疗器械研发,尤其是运用了深度学习技术的新一代人工智能医疗器械的研发,在技术开发和研究创新过程中经常以“数据驱动”形式开展,网上公开的竞赛数据集成为很多研发团队从计算机技术领域切入人工智能医疗器械研发时,用到的第一个数据集。

    2020/10/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 桁架植入技术及新型颈椎板解决方案

    2023年8月15日,专注于创新骨科植入物的医疗技术公司 4WEB Medical 宣布,全面商业化推出其植入物产品组合中的最新产品Cervical Spine Plating Solution(新型颈椎板解决方案)。

    2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】血栓切除术、栓塞保护一体化的外周取栓器械

    近日,初创医疗器械公司 iCHOR 研发出一种新型取栓技术——iSWEEP,这是一种血栓切除术、栓塞保护一体化的外周取栓技术,旨在简化外周血管血栓清除过程。

    2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享