药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。

2019/04/11 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心公布了珠海通桥医疗科技有限公司的创新产品取栓支架的注册技术审评报告，我们一起来了解下取栓支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司的创新产品颅内药物洗脱支架系统注册

2021/08/04 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月15日，专注于脊髓损伤创新疗法的医疗技术公司 Onward Medical 宣布，其研究性 ARC-IM 导线已成功完成首次人体应用。

2023/05/18 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月19日，专注于糖尿病领域的医疗技术公司Beta Bionics公司宣布，其iLet仿生胰腺已经获得美国FDA的510(k)认证，并开始商业化推广。

2023/05/25 更新 分类：热点事件 分享

2023年6月15日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。

2023/10/02 更新 分类：行业研究 分享

Theialife 作为一家创新型生物技术公司，重点是发现和开发具有眼科应用的一流药物，通过一系列针对眼部疾病的突破性疗法彻底改变眼科行业，来解决未满足的医疗需求。

2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享

糖尿病管理和治疗一直是医疗器械领域火热赛道，这个赛道也成为了大公司必争之地。

2024/03/04 更新 分类：行业研究 分享

2024年5月29日，全球医疗技术领导者美敦力 (Medtronic) 宣布，该公司的 Infuse™ 骨移植产品已获得美国 FDA 突破性设备称号。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

Open Stent Solution作为一家创新医疗器械公司，其开发一种全新经导管二尖瓣置换技术---Cornelis。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享