本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上，提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文根据药品审评中心化药药学一部王亚敏老师，在6月23日中国新药杂志主办的《2018中国创新药高峰论坛》上的演讲报告“创新药药学审评技术要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局公布北京汇福康医疗技术股份有限公司的创新医疗器械周围神经套接管的审评报告，我们一起来了解一下周围神经套接管在研发阶段做了哪些实验。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，迈瑞医疗发布消息称，其SV70无创呼吸机已全面上市。据悉，该产品依托创新技术的突破性融合，准确捕捉患者呼吸动作，精准监测呼吸指征，真实评估呼吸状态，辅助医生制定个体化精准通气策略，让患者获得舒适、愉悦的无创通气。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

近日，美国知名周刊《TIME》（《时代》周刊）公布了2022年度最佳发明榜单。《时代周刊》年度最佳发明榜单已有超过二十年历史，上榜产品在关键评选标准——原创性、创造力、功效、发展潜力和影响力上，都有惊艳表现。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月5日，赛诺医疗科学技术股份有限公司发布公告称，公司近日收到香港卫生署医疗仪器科（MDD）通知，公司 HT Supreme 药物洗脱支架系统获得 MDD 的批准。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局已批准的创新医疗器械清单

2019/01/19 更新 分类：科研开发 分享

2018年12月05日，科技部公布《创新医疗器械产品目录（2018）》

2019/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新医疗器械申报资料及要求，申报资料格式要求和一些其他要求。

2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了创新医疗器械产品的注册申报流程及要点。

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享