随着近日国家药监局批准先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品髂动脉分叉支架系统注册申请，我国批准注册创新医疗器械达到100款，清单如下： 国家药监局已批准的创新医疗器械

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作，提高申报资料质量，依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》，特制定申报要求，具体内容见本文。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻实施创新驱动发展战略，进一步推进医疗器械审评审批制度改革，优化创新医疗器械上市前的注册服务指导，上海市药监局发布了《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

脑机接口类创新医械技术与专利分析

2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享

美国《大众科学》杂志网站近日列出了今年十大医疗健康领域的创新技术和产品，包括mRNA新冠疫苗、治疗罕见早衰疾病的药物、迄今最便宜胰岛素、全球首款疟疾疫苗等。所有这些创新，其实都有一个共同的名字：希望！

2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

过去，电镀被用于给黄金制成的电连接器这样的贵金属镀膜，以提高耐腐蚀性。然而，在这种应用广泛的制造技术基础上，电镀专家和医疗设备设计人员最近合作开发了一种新应用。从传统到创新设计，电镀工艺从许多方面给医疗器械行业带来了好处。

更新 分类：科研开发 分享

医疗器械通用名称命名是医疗器械监管的一项重要基础工作。我国医疗器械通用名称制度是一项创新制度，以规范医疗器械产品名称、提高监管效能、促进产业健康发展为目的，是实现科学监管和智慧监管的一项基础性技术规范制度。

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

2023 年，作为国内外新冠疫情逐步缓解的崭新一年，医疗健康行业在庞大的人口、老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下，医疗健康行业潜力会加速释放。后疫情时代下，如何展望未来、寻找医疗健康行业重回增长轨道的新机遇，成为值得观察的重要趋势。

2023/02/03 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了创新医疗器械从0-100要走哪些路，谁卡住了创新转化的脖子及如何跨越鸿沟。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享