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近日,国家药品监督管理局批准了北京天智航医疗科技股份有限公司生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。
2023/11/08 更新 分类:行业研究 分享
近年来,上海市生物医药产业发展势头强劲,其中医疗器械产业特别是创新医疗器械发展表现突出。结合近3年专家审查会汇报及答辩环节遇到的常见问题整理出的几点提示。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。 该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成,胃转
2024/01/17 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品注册申请。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。
2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。公示时间为2024年10月18日至11月1日。
2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司的脑外科手术计划软件创新产品注册申请,这是第300个获批的创新医疗器械。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
2月14日上午,北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划(2023-2025年)》及相关产业支持配套政策。按照最新发布的《行动计划》,力争到2025年,北京经开区生物医药健康产业规模突破2000亿元,规上企业总数突破120家,上市企业数目突破30家,在高端医疗装备智造等前沿赛道形成创新突破,新申报二类及三类医疗器械产品100个以上,建设成
2023/02/15 更新 分类:法规标准 分享
精锋医疗手术机器人技术解析
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享