落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，进一步推进仿制药一致性评价工作，我中心针对当前生物等效性研究中的焦点问题，经过了前期调研、关键技术要点研讨、专家咨询会的充分讨论，形成了《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》和《高变异药物生物等效性研究技术指

2018/06/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，经北京市医疗器械审评检查中心审评，北京数字精准医疗科技有限公司生产的创新医疗器械产品“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市，该产品是国家科技部重点研发计划“数字诊疗装备研发”项目的成功转化，也是第一个同时取得国家药监局和北京市药监局创新医疗器械批件的产品。

2022/04/24 更新 分类：热点事件 分享

如何在食品产业链从田间到餐桌的安全管理流程里提供技术检测，这考验着食品安全与创新技术的水平。目前，一批中外名牌企业在这一领域正展现出最新研发成果。 在食品安全技术领

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

本文结合了国内政策背景，综述辅料行业现状、技术瓶颈、儿科药物辅料应用问题及其发展热点，解读适用于儿科制剂的辅料创新研究发展战略布局，为其未来发展技术路线提出展望，以期为行业转型奠定坚实基础。

2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享

2018年12月7日， 中国创新医疗器械高峰论坛 在上海顺利举行。 中国医疗器械行业协会临床试验分会常务副理事长、原北京市药监局医疗器械注册和监管处处长孙京昇 在论坛现场发表了

2018/12/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的患者程控 充电器 创新产品注册申请。 该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。

2022/05/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司的创新医疗器械“左心耳封堵器”的注册，嘉峪检测网与您一起了解下左心耳封堵器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/11/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享