为鼓励医疗器械创新，满足危及生命的疾病的医疗需求，使患者能够及时用上安全可靠的创新医疗器械，中美两国都相继制定了一系列针对创新和临床急需医疗器械的特别审评审批程序。本文将对中美两国对创新医疗器械和临床急需医疗器械的界定、临床试验数据的判定以及附带条件批准的审评要点等一系列配套制度进行比较，为我国制定配套的临床急需器械的认定程序和上市前

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

摘要：建筑保温防火技术是一项复杂的工程技术，必须逐步完善包括建筑防火材料产品性能、技术构造、技术系统、施工工艺等要素在内的整体技术系统。 国家标准查询网（www.spsp.go

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

目前我国医疗器械的研发已经步入一个新阶段，创新正逐渐成为主旋律。这就要求行业人士要转变思维，掌握医疗器械研发的背后存在规律，更加重视医学端在医疗器械创新中作用。本文提出的医疗器械研发创新的五大黄金法则，是我们团队深层次的总结和思考，可为行业医疗器械研发提供重要参考。

2021/08/30 更新 分类：行业研究 分享

为保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《创新医疗器械特别审批程序（试行）》《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》《江

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

培养基是细胞培养的基础，它为动物细胞的健康快速成长提供营养物质。只要用到细胞来制造生物技术产品，其重要作用就无可替代。随着国家、地方政府大力支持自主品牌试剂、医疗器械创新，国产培养基厂家迎来发展机遇。

2021/03/12 更新 分类：行业研究 分享

强生医疗科技（纽交所股票代码：JNJ） Acclarent 业务部门宣布适配TruDi® 导航系统的手术刀头获得了 FDA 510(k)批准。Acclarent 总裁 Jeff Hopkins 评价：“Acclarent的此项产品获批是我们通过创新技术改变耳鼻喉科领域并帮助医生改善患者预后使命的重要里程碑事件。”

2022/08/08 更新 分类：热点事件 分享

清远市局积极探索标准化倒逼企业技术创新的有效机制，引导企业参与制修订及实施更高的标准推动企业产品更新换代，促使产业不断升级。目前，全市参与制修订国家标准、行业标准

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

中国计量科学研究院 张钟华 《质检科技创新“十三五”规划》对未来5年质检科技创新做了系统谋划和前瞻布局，其中“大力提升参与国际竞争的技术能力”任务中明确部署了“提升计

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文介绍了我国有色金属材料技术提升与产业化创新发展重点及措施研究

2021/05/14 更新 分类：行业研究 分享

Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人体植入，用于恢复上肢功能的创新技术。

2023/10/07 更新 分类：行业研究 分享