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表面活性剂的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ类难溶性药物的体外溶出方法开发中,允许使用较低浓度的表面活性剂可以提高难溶性药物的溶解度以实现漏槽条件。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
质量研究的目的是通过对影响药品质量的各方面因素进行研究,确定控制药品质量的项目、分析方法,并综合药学研究、药理毒理和临床研究的结果制定终产品的质量标准,主要关注以下几方面:
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断以及精准治疗的高需求,对于快速发展导致的问题及挑战进行科学讨论及应用开发方面的探索具有重大的现实意义。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了中国创新药的前景。
2022/05/10 更新 分类:行业研究 分享
本文盘点了百年心血管创新器械的创新点。
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
近年来,随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用,涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物,往往具有分子质量大,疏水性强等特点。根据统计,这些化合物中约40%为水难溶性(<10mg/mL)。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。
2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享
9月底,国家药品监督管理局(NMPA)发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》意见。为满足临床需求,鼓励放射性药品研发,结合药品监管工作实际,NMPA提出几条改革意见,进一步规范和促进医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用等。
2022/10/31 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了化学创新药不同阶段的常见难点。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享