本文对复方制剂的优缺点、制剂策略及新技术进行总结，为活性成分复方制剂的开发提供指导。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

人民日报-大力提升科研仪器自主创新能力

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

《创新医疗器械特别审查程序》为创新医疗器械设置了快速审批通道，要求在器审中心设立创新审查办公室，开展创新医疗器械特别审查申请的审查工作。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

2022年上市创新药、创新医疗器械大盘点

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

药物制剂的各剂量单位中，活性药物成分的含量可能因制剂生产中的多种原因，如颗粒的流动性及均匀性较差、生产设备的性能未达到要求等，使固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的一批产品之间存在或多或少的差异，从而影响药物制剂的疗效。需要控制药物制剂的剂量单位均匀度（uniformity of dosage units），即多个剂量单位中所含活性药物成分的均匀程度。

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

固体分散体是改善难溶性药物溶解度最行之有效的策略之一，其中活性药物成分以分子形态、无定形态或微晶形态分散于载体材料中，由于载体是配方最大的组成部分，其特性将在很大程度上影响着固体分散体的稳定性，聚合物是最常用的固体分散体载体，基于此，本文将从聚合物的理化性质及药物与载体的混溶性等方面，讨论聚合物对固体分散体稳定性的影响，有助于载体的合

2022/07/02 更新 分类：科研开发 分享

在难溶性药物的溶出方法开发过程中，有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出，这其中可能会遇到很多“有趣”的问题，本文进行了简要分析，供广大研发人员讨论。

2020/12/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到：“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备”。

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍了为获得非pH依赖性释放曲线的各种处方设计策略，特别强调了改变剂型微环境pH（pHm）的pH调节剂，从而获得非pH依赖性释放曲线。还讨论了利用制剂的渗透性和可蚀性等其他策略。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享