您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
江苏省政府办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022－2024年）》对于同一集团企业在境内已注册来苏申报的第二类医疗器械出台了“将技术审评压缩至5个工作日”的利好政策。
2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享
为此Neuranics通过创新开发一种新型的心磁图---MCG，MCG可以通过蓝牙无线传输，在智能手机、平板电脑或笔记本电脑上进行全天候实时记录和分析。
2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享
Micro Interventional Devices就是一家值得尊敬的公司，不是单纯仿制，而是通过对临床需求独特理解。开发一直新型基于临床的三尖瓣修复（TTVr）器械----MIA-T 。
2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享
近日，一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布，美国FDA已批准该公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。
2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享
创新技术驱动行业发展，不少业界的观点认为连续化生产（continuous process）相比传统间歇生产（batch manufacturing）更有可能解决原料药开发中的效率及灵活性方面的挑战，从而被备受关注。
2023/04/06 更新 分类：生产品管 分享
Endospan开发第一款获CE批准的用于治疗主动脉弓夹层的单分支主动脉弓部支架NEXUS。NEXUS出现避免将复杂开胸手术，转变为微创血管介入手术。
2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，Alleviant Medical 宣布，公司开发的一种无植入物心房分流设备获得了美国FDA的试验器械豁免（IDE）和突破性器械认定，即将展开一项关键实验评估设备表现。
2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享
本文从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手，对目前最新的吸入制剂进行综述，为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了用于心血管疾病治疗的心血管支架、人工心脏瓣膜、心脏封堵器和抗心衰可注射水凝胶等系列创新生物材料和器械的研究进展和成果。
2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了硬件开发的流程。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
