本文统计分析了近三年山东省药品生产检查中除菌过滤方面存在的主要问题并提出了解决对策。

2021/05/11 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了涂抹、落菌、水质微生物取样检测检验规范

2021/07/04 更新 分类：法规标准 分享

11月30日，FDA批准了首个粪便微生物群产品Rebyota，用于预防艰难梭菌感染(CDI)在18岁及以上人群的复发

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容，深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试（PUPSIT）的实施要点及风险考量。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中，有哪些常见问题与解决方法？

2024/02/27 更新 分类：法规标准 分享

过滤工艺在使用之前，是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

除菌过滤具体四大项研究项目包含：化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。

2024/08/05 更新 分类：生产品管 分享

终端除菌过滤组装设计和PUPSIT操作实施中，具体有哪些核心点，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分类：生产品管 分享

建立超高效液相色谱-串联质谱测定红曲中米酵菌酸残留的分析方法。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文将通过具体的案例，分析某品牌加湿器除菌试验结果不理想的原因，并提出相应的改善建议。

2024/11/15 更新 分类：检测案例 分享