油品机械杂质是测试什么？和污染度有什么关系？

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

污染控制策略，是在欧盟GMP附录1的2020年征求意见稿中提出的。

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何管控制药设备在生产过程中的污染问题。

2023/02/02 更新 分类：生产品管 分享

本文针对制药污染控制策略给一些建议供参考，并提供一些文件模板供参考。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了洁净室中的霉菌污染来自哪里。

2023/09/17 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了离子污染物的测试方法。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗产品上游共线生产的污染控制关注点是什么？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了EU检查官关于污染控制策略 (CCS)的看法。

2024/07/01 更新 分类：生产品管 分享

文章就药品无菌检查中鉴定污染微生物展开研究。

2024/10/10 更新 分类：生产品管 分享

不同洁净度等级的房间之间，要求建立压力梯级，防止交叉污染。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享