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WHO 于 7 月 19 日再次对在非洲发现的被二甘醇(DEG)污染的止咳糖浆发布医药产品警报。
2023/07/21 更新 分类:监管召回 分享
此次论文,我将从以下几个方面出发,谈谈我对药品污染控制和无菌保证的实践和思考:
2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享
污染度和机械杂质有什么区别?它们的检测结果有什么对应关系?
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
用吸附管采集固定污染源废气中的挥发性有机物(VOCs)时,为何需对采样器的20~50 ml/min流量点进行计量溯源?
2024/06/05 更新 分类:法规标准 分享
本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略,以确保产品安全、提升生产质量。
2024/07/04 更新 分类:生产品管 分享
2024年6月26日,欧盟官方公报发布(EU)2024/1756号法规,修订(EU)2023/915关于食品中某些污染物最大限量的法规,该条例自发布之日起第20天生效。
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
关于征求《汽油车污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)(征求意见稿)》等两项国家环境保护标准意见的函
2017/08/24 更新 分类:法规标准 分享
中药制剂微生物污染的限度是中药制剂临床应用是否安全有效的一项重要参数,中药制剂微生物限度必须符合《中国药典》的要求,必须针对中药制剂微生物污染的因素,采取积极的对策进行预防。现结合实际情况,阐述在中药制剂生产和检验中容易发生微生物污染的几个原因及预防措施。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
空白对照平板上又长菌落的溯源步骤:建立假设(越详细越好),还原“案发现场”;空白污染来源可能性的理论分析;列出可能的污染来源;污染源调查要充分考虑顺序性;提出消除污染来源的试验方案;总结一下污染物溯源调查的思路。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本研究采用无规共聚法合成了多巴胺-磷酰胆碱聚合物(DMA-MPC),并利用多巴胺辅助共沉积的方式在钛合金(Ti6Al4V)表面构建了仿生自吸附聚合物涂层,获得了兼具增强润滑和抑菌粘附的材料,进而基于原子力显微镜(AFM)从微观层面研究了细菌与涂层间的相互作用,提出了基于水合斥力的抑菌机理。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享