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  • 基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择

    本文主要介绍了基于药物工艺路线的生产工艺分类系统(MCS),物理性质:载药量和渗透概念,可开发性概念,可开发性参数,其他影响可开发性的参数及MCS建立的指导原则。

    2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂质量研究中的含量方法开发

    对于新手来说,含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质,并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证,在这篇文章中,小编将把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容做以归纳总结,希望各位看官能够有所收获。

    2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 益生菌制剂开发及相关质量标准构建策略

    本文对我国微生态制剂的现状进行了分析,从品种概况、产品作用机制、标准现状、循证医学及临床风险等多角度出发,对现有益生菌制剂的质量标准体系存在的风险不足加以分析。

    2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 口服固体制剂注册型研发中粉体学研究的一般考虑

    该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题,并结合审评中接触到的实际案例,从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议,以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。

    2023/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服制剂增溶辅料大盘点

    随着制剂技术的不断发展,各类增溶技术逐渐趋于成熟,在难溶性药物的开发方面取得了很大成功。在各种增溶处方中,优异性能的辅料往往起到关键作用,了解这些辅料的基本性质和功能以及其在上市制剂中的应用情况,对增溶处方的开发十分有益。

    2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药的制剂开发策略与工艺落地难点

    制剂开发是一个不断探索和完善的过程,将伴随药物研发的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化,制剂工艺研发的策略与工艺落地点阶段性把握显得越来越重要;尤其在中国新药审批步入ICH标准、注射剂一致性评价已正式启动的大背景下。新药研发企业和人员都做出了很大的努力和贡献,在此过程中也遇到了一些问题需要探讨交流。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析

    本文就该剂型的处方组成与开发、制备工艺以及影响制剂性能的因素进行了综述。

    2019/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报1031】辉瑞放弃7个在研新药的开发 | BI泛KRAS抑制剂即将进入临床...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析纳米晶技术在新药领域的开发应用

    本文介绍了纳米晶体药物制备方法和纳米晶制剂的制备工艺研究

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物增溶之固体分散体热熔挤出工艺开发优势与特点

    越来越多的难溶性药物分子必须开发成增溶制剂,以保证病人给药时药物的高生物利用度以及可靠吸收。可以采用不同的方法来克服溶解度问题。

    2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享