包装验证试验测试项目仅需评估包装的相关性能，需至少包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能，即无菌状态/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

1月20日，国家药典委发布了《药品包装用泡罩包装系统指导原则》的征求意见稿。

2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享

欧盟官方期刊（L 96/79）公布了新版本的低电压指令2014/30/EU，用以替换原有的电磁兼容指令2004/108/EC。新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。

2016/04/13 更新 分类：法规标准 分享

欧盟官方期刊公布了新版本的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有的低电压指令2006/95/EC。 新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。

2016/04/13 更新 分类：法规标准 分享

2017年11月16日，欧盟官方公报(OJ)发布欧盟委员会指令（EU）2017/2096，修订欧盟报废汽车（ELV）指令2000/53/EC附件II关于材料和部件的豁免要求。所有欧盟成员国应在2018年6月6日前根据该指令采纳并发布本国的相关法律、法规和行政要求等。

2017/12/19 更新 分类：法规标准 分享

问：老师您好，我公司有一口服固体制剂，现包装形式为铝塑泡罩包装，是否可以在该包装形式的基础上增加双铝泡罩包装？同一产品是否可以同时存在两种包装形式？

2023/12/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械指令的协调标准约 250 多项，详见下表：

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

管理范围，管控要求，检测项目，检测限量及送检提示

2014/11/27 更新 分类：法规标准 分享

奥地利环境局公布一项研究结果，并建议RoHS指令限制5种物质

2014/12/01 更新 分类：法规标准 分享