化学药品改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。临床药理研究对改良型新药的开发至关重要，但目前国内尚未发布针对改良型新药临床药理研究的指导原则。本文主要结合美国食品药品监督管理局已上市化学药品改良型新药研究实例，对化学药品改良型新药的临床药理研究提出几点思考，以期为国内化学药品改良型新药的研发提供一些参考。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7号令，以下简称7号令）于2010年10月15日正式实施。自7号令实施以来，环境保护部（MEP）定期对新化学物质环境管理登记情况进行了公示和

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

韩国化学品注册评估法案 (K-REACH) 及化学品控制法案（ CCA ）的部长令于 2014 年 12 月 24 日 正式颁布。 部长令中所涵盖的关键点如下： l 物质吨位量年度报告。无论是新化学物质还是现

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

摘要：随着越来越多的东南亚国家开始将全球化学品统一分类与标签体系（GHS）引入到本国的化学品管理中，该地区的危险化学品生产企业或进口商也开始逐渐意识到应对GHS法规的重要

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

2014年9月2日，欧洲化学品管理局更新指引，重新解释玩具及儿童护理物品限制使用邻苯二甲酸盐的条款。该指引由欧洲化学品管理局与欧洲委员会共同制订，以答问形式把全新及更新的

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

本报讯 （记者何 可）10月16日，由杭州瑞旭产品技术有限公司、韩国化学融合试验研究院和日本产业环境管理协会联合主办的第三届中韩日化学品法规峰会在上海召开。峰会围绕“中、

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2014年，辽宁鞍山检验检疫局共检验出口危险化学品74批，重量783.3吨，货值358.6万美元，同比分别增长了205.9%、52.6%、239%。在鞍山地区工业品出口大多呈下滑趋势的情况下，出口危险化学

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2014年1-11月，我国日用化学品行业主要产品中，合成洗涤剂累计完成产量1106.2万吨，累计同比增长11.2%

2015/01/25 更新 分类：行业研究 分享

韩国化学品管理协会（KCMA）为生产商和进口商提供了K-REACH下化学品注册数据共享和费用分摊义务指南大纲。协会称指南第十五条介绍了注册企业应如何建立公会、管理公会、数据收集

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

日本经济产业省发布了化审法下第II类化学物质通报的相关文件，包含了23种物质，年产量/进口量1吨时，在生产或进口前企业需要向相关方通告.

2015/05/18 更新 分类：法规标准 分享