化学试剂变质的原因，如何预防、缓解化学试剂变质？

2019/07/12 更新 分类：实验管理 分享

本文在梳理国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的《化学药品的研发与生产》（Q11）及其问答文件（阶段4）相关要求的基础上，结合日常药学审评工作以及具体案例分析，就化学合成原料药中起始原料的选择问题及质控要求展开初步探讨。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

仿制药相关解答，新药相关解答

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

CDE关于化学创新药的共性问题与解答

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

根据NMPA相关相容性指导原则《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》，橡胶、塑料材质需对如下化合物进行控制（提取与迁移试验）

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

为配合《药品注册管理办法》的实施，规范我国非处方药的研发，进一步明确化学药品非处方药上市注册研究要求，药品审评中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》，形成征求意见稿

2020/07/06 更新 分类：法规标准 分享

学会金相试样的制备方法。熟悉常用化学浸蚀试剂及其使用方法。

2020/09/08 更新 分类：实验管理 分享

本文对循环伏安、电化学阻抗和充放电等电化学测试技术展开详细的介绍，概述了这些电化学技术的测试原理和操作方法，并对一些典型的应用案例进行了深入分析，进而指出了电化学测试技术在锂离子电池发展中存在的局限性及其未来发展趋向。

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享

药品的三个性质为安全、有效和质量可控。杂质的研究应从对药品安全性和质量可控性两个方面的影响来考虑。化学试剂作为广义概念上的杂质的一部分，也需要评估其残留对药品安全性和质量可控性的影响，其残留限度的制定也是如此。本文着重论述如何根据查到的安全性的数据计算化学试剂允许的残留限度。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

SDS/MSDS即化学品安全技术说明书（(Material) Safety Data Sheet）的简称，是化学品生产商或销售商按照法律要求向下游用户提供的关于化学品安全特性的资料，包括化学品的成分、物理化学性质、危险等级、毒性、个人防护、运输和储藏等各个方面内容，是化学品企业向下游用户传递化学品安全使用信息的一种载体。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享