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本研究重点关注儿童用化学药品改良型新药2.2类临床试验申请的申报与审评情况,基于2016年3月4日至2022年6月30日期间受理的临床试验申请,从申报项目数量、立项通过率、申报治疗领域分布及剂型分布等方面进行了分析。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
针对按第二类医疗器械管理的化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品,结合国内外免疫自动化检测系统发展现状,对不同种类化学发光免疫试剂原理进行深入研究。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
【问】医疗器械产品注册申报时,其化学性能指标一般是作为研究资料提供的,那么针对一款无源医疗器械产品,什么情况下需在产品技术要求中制定化学性能指标呢?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会明确了用于界定最有害化学品的必要用途的标准和指导原则,以便更快地淘汰在非必要用途中的最有害化学品,并在必要时为替代行动提供更多时间,帮助主管部门、投资者和行业实现更高的监管效率和预测性。
2024/05/08 更新 分类:法规标准 分享
4月23日是世界实验动物日。在这个日子里,国联质检特别推出纪念世界试验活动日活动,借此祝福和思念我们为科研献身的实验动物,对它们致以崇高的敬意与深深的感激。实验动物是向死而生,我们应该铭记它们对我们做出的奉献
2018/04/24 更新 分类:热点事件 分享
实验中所使用的玻璃仪器 及塑料器皿清洁与否,直接影响实验结果,往往由于器皿的不清洁或被污染而导致较大的实验误差,甚至会出现相反的实验结果。因此,实验用器皿洗涤清洁工作是十分重要的基本操作,是做好实验的前提及实验成败的关键之一。
2015/01/19 更新 分类:其他 分享
今年27家实验室因违规被CNAS处理
2015/10/16 更新 分类:检测机构 分享
本数据取自 3715 份样本,最新更新时间:2016-04-25
2016/04/27 更新 分类:其他 分享
实验室霉菌毒素检测方法的建立
2016/05/16 更新 分类:实验管理 分享
交通试验室各岗位任职条件大全
2016/10/10 更新 分类:实验管理 分享