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  • 澳大利亚修订新化学物质进口的评估过程

    澳大利亚将会对化学品管理法规做彻底的修正,其中包括化妆品管理机构NICNAS对新化学物质的进口。据卫生部长助理FionaNash解释,此次计划修订的变化之处集中于建立一个“更加合适并

    2015/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球化学品法规观察快报201511

    视点 关于《危险化学品目录(2015版)实施指南(试行)》的解读 2015年8月,国家安全监管总局发布了《危险化学品目录(2015版)实施指南(试行)》(以下简称《目录》、《实施指南

    2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国向WTO正式通报《新化学物质申报登记指南》(草案)

    2015年6月25日至7月31日期间,环境保护部固体废物与化学品管理技术中心(以下称作“固管中心”)发布了《新化学物质申报登记指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见建议。

    2016/05/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 澳大利亚工业化学品提案2017解读

    2017 年 6 月 1 日,澳大利亚就“工业化学品法规 2017 ”进行了“二读”。澳大利亚卫生部助理部长 Gillespie, David, MP 在发言中表示:新法规意味着澳大利亚将改革现有的工业化学品法规框

    2017/09/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 一文看懂电化学阻抗谱及数据处理

    电化学阻抗谱(交流阻抗法)是电化学测试技术中一类十分重要的方法,是研究电极过程动力学和表面现象的重要手段。

    2019/05/15 更新 分类:检测案例 分享

  • 危险化学品储存新国标GB 15603-2022将于7月开始实施

    《危险化学品仓库储存通则》(GB 15603-2022)(以下简称GB 15603)已于年前正式发布,替代《常用化学危险品贮存通则》(GB 15603-1995),并将于今年7月1日开始实施。

    2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国化学药改良型新药申报审批情况分析与思考

    通过分析2016—2021年化学药改良型新药的申报审批情况,从化学药改良型新药的治疗领域分布、改良的剂型统计、优先审评审批数据等角度分别比较分析。

    2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 增强多肽类药性的化学改性策略

    多肽化学使用不同的改性策略,来延长肽治疗剂的稳定性。通过使用这些化学修饰来稳定生物活性肽,缓解血液或组织蛋白酶介导的降解和失活,从而增强多肽候选药的类药性。

    2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学仿制药注射剂过量灌装解析

    本文依据2020年5月CDE发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中关于过量灌装的阐述,并结合实例对化学仿制药注射剂过量灌装进行较为系统的思考。

    2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布化学品分析性能数据集,便于评估医疗器械生物相容性的化学表征方法的稳健性

    当地时间4月16日,FDA发布Chemicals List for Analytical Performance (CLAP),改数据集旨在帮助化学实验室确保用于评估医疗器械生物相容性的化学表征方法的稳健性。

    2024/04/17 更新 分类:科研开发 分享