今日，药审中心发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》

2020/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了表面处理的方式，机械表面处理及化学表面处理。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械化学表征材料成分分析与表征内容

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了原料药变更的管理要求、原料药生产过程变更研究评估等。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

氮气与氩气都是惰性气体！只是氮气没氩气惰，看看他们的性质吧。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化学表征中结构鉴定的质谱或串联质谱法。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

对于不同研发背景的药品，其所需开展的临床试验应具体问题具体分析。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】药包材的等同性研究中，如何判定化学等同？

2024/08/16 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了欧洲药品管理局（EMA）于7月25日发布的《活性物质的化学指南》。

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了钢和高温合金化学分析用试样的取样要求。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享