清洁验证计划，专用生产设备的清洁验证。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了CPE的用途，使用的技术及认证要求。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

可穿戴心电图设备获批

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了外照射治疗设备标准主要内容。

2023/02/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产设备的清洁验证。

2024/11/07 更新 分类：生产品管 分享

日本照明设备的相关标准主要通过国际采标得到，光源、灯具、镇流器均大量采用了国际标准（见下表），但是日本采用的国际标准版本较老。

2015/02/14 更新 分类：法规标准 分享

美国医疗设备的FDA认可标准主要由美国电气工业制造商协会（NEMA）、美国医学超声学会(AIUM)所制定，详见下表……

2015/01/29 更新 分类：法规标准 分享

2011年4月19日，美国能源部讨论商业制冷设备节能标准初步技术文件，同时征集书面评议意见。议题的主要内容如下： 1）分析讨论修订商业制冷设备节能标准涵盖的设备等级； 2）分析

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

编者按： 为规范特种设备型式试验机构的核准工作，国家质检总局颁布并实施了《特种设备型式试验机构核准规则》。

2015/04/24 更新 分类：法规标准 分享

编者按： 7月1日，由国家质检总局和国家标准委联合发布的《设备工程监理规范》国家标准正式实施。该标准主要是规范设备监理服务实施阶段的设备监理单位的行为，即对接受委托、

2015/09/10 更新 分类：其他 分享