GB9706.237-2020医用超声诊断与监护设备新标准解读

2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020对医用电气设备中电池的要求

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则（修订版）（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

EndoStim System：电刺激治疗胃反流 获FDA授予“突破性设备”称号

2022/10/27 更新 分类：科研开发 分享

Cala Trio 可穿戴震颤治疗仪被评为 2022 年最佳医疗设备创新

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

不同类型的设备进行辐射发射测试时都需选取相应的产品标准，按照不同的设备等级和分类，来确定被测试设备（EUT）的测量限值和测试需求。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于ECMO设备，产品适用范围相似的其他医疗器械，亦可参考本文内容。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发的医疗器械“血管内超声诊断设备”的临床前研发实验。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

为了确保用于消费者的微型移动设备或轻型电动车产品安全，CPSC（美国消费品安全委员会）于2022年12月19日发布了重要安全信息。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享