本期我们将聚焦于设计开发到生产转化这一重要阶段，深入分析其目的、时机、输入、过程、输出以及相关法规要求，为医疗器械研发同仁提供参考。

2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享

本文将从细胞、动物、临床水平的研究，汇总FLASH-PT既往研究成果，归纳FLASH-PT效应机制的假说，旨在为推进FLASH-PT研究和临床转化提供参考。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文将分别对这几类医疗机构目前在国内的发展现状进行分析，并选择了一些标杆企业进行剖析。这篇文章我们将分析独立医学检验机构。究竟什么是独立设置医疗机构？他们的发展空间有多大？市场上有哪些标杆企业？国外市场的发展情况如何？您都可以在文章中找到答案。

2017/06/22 更新 分类：行业研究 分享

医学实验室，尤其是第三方独立实验室，建立符合ISO15189规范的质量体系，通过15189认证，不仅对实验室的质量保证得以提升，也能增强自身的市场竞争能力。

2019/03/22 更新 分类：实验管理 分享

作为我国医疗器械最大的细分领域，国内高端医学影像设备80%以上的市场份额为国外巨头所把控。近年来，国内企业研发实力强劲，有望在政策加持、需求扩容的时机下，加速推进国产化进程。同时首个人工智能医疗影像辅助决策产品的批复将进一步扩展国产影像产品的应用领域，有望缓解医疗资源分配不均衡的现状。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则（见附件）已经完成制定流程，并通过专家组审定，现予以发布，具体内容见本文。

2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享

TPU因其良好的生物相容性和机械性能而广泛应用于生物医学领域。其在医学领域的用途变得多种多样，主要产品有人工心脏辅助装置，人造血管，人造皮等。医用TPU的灵活性，耐磨性，相容性高，不变形，无过敏反应，具有良好的血液相容性，并且不影响血液成分，被广泛应用于医学领域。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

主要适用于：生物医学应用与研究、磁粉成像（MPI）技术、（磁性）纳米粒子研究

2019/10/25 更新 分类：法规标准 分享

全球人工智能（AI）在医学领域的应用已十分广泛，如疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等。中国人工智能在医学领域的应用主要集中于医学影像辅助诊断，主要适应证有肺结节、青光眼、糖尿病性视网膜病变和白内障等眼病的筛查，结直肠息肉/结直肠肿瘤、肝癌和乳腺癌等疾病诊断等。

2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了通过几种用于医学目的的官能化策略来改善这些特性。

2024/09/13 更新 分类：科研开发 分享