一般对于医疗器械产品的研发设计，项目需求的前期构成要素大概可来源于以下几个方面

2018/09/07 更新 分类：科研开发 分享

在产业结构进一步调整和经济发展方式深入转型的背景下，医疗器械成为各个地区、各种资本、各种技术竞相追逐的领域。

2019/12/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械企业要建立质量管理体系，需要参照的标准是ISO13485，最新的版本为2016版，国内等同转化的标准是YY/T0287-2017。

2020/03/09 更新 分类：生产品管 分享

将难溶性药物从晶型转化为无定形态，制备无定形固体分散体（ASD）是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一，以期增加药物制剂的口服生物利用度。

2020/12/15 更新 分类：科研开发 分享

如何将导引鞘上引入血管闭合功能，将手术费用降低，是一个发展方向。Morris Innovative将这个设想转化为产品----FISH，FISH一种带有血管闭合功能的导引鞘。

2021/11/14 更新 分类：热点事件 分享

对于原料药的杂质控制来说，起始物料中所含杂质以及这些杂质在后续反应中的转化产物可能带入到原料药中，同时起始物料的某些质量属性也可能对后续反应产生影响。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了金属表面改性技术：电镀，化学镀，热喷涂技术、热喷焊技术，化学转化膜技术及气相沉积技术

2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了智能穿戴产品与医疗器械的法律边界，智能穿戴产品向医疗器械转化日趋活跃及属性交叉带来法律问题。

2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享

自公布之日起，上述标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

YY/T0618标准（转化ANSI/AAMI ST72）中对内毒素的定义为与革兰氏阴性菌细胞壁相关的高分子量复合物，具有人体致热性并与鲎试剂有特异性反应。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享