医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中，同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则？

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

OEM厂商选购导管时不能只考虑尺寸大小，还必须确保挤出导管符合具体医疗器械应用的性能要求。

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

熔喷无纺布相比纺粘无纺布，拥有更细的纤维构造，因此对微小的颗粒物捕捉性更优异。

2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了用于人工角膜、人工晶状体、人工玻璃体、人工眼球、人工泪道、隐型眼镜的生物医用材料的种类、结构特点及其在眼科应用中的性能。

2020/03/31 更新 分类：科研开发 分享

FDA一级召回Python取栓导管、Bard取栓导管和OTW Latis清洗导管。

2020/05/15 更新 分类：监管召回 分享

近日，医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。

2020/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损（老化）后可能造成的危险，以及设备设计、制造本身造成的危险。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，归口单位向28 个通讯委员单位和有关监督管理部门发出征求意见稿，同时通过网络向社会公示公开征求意见。

2020/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷，要求停产整顿。

2021/05/28 更新 分类：监管召回 分享