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  • 医用中心供氧系统研发实验要求与主要风险

    本文适用于医用中心供氧系统。医用中心供氧系统在《医疗器械分类目录》中,管理类别为第Ⅱ类,产品分类编码为08-07-04。

    2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国已发布的医用电气设备标准清单(附清单)

    国家药监局刚刚发布:我国已发布的医用电气设备标准清单。

    2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 2022年医用软件注册加速增长,影像处理占比超半数

    本文分析的医用软件包括:影像处理软件、数据处理软件、体外诊断类软件、决策支持软件、治疗计划软件、其他医用软件。

    2023/02/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 医用无针注射器研发实验要求与主要风险

    医用无针注射器是依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品。

    2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用织物洗涤、消毒的原则与方法

    国家卫生健康委员会颁布了WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》标准,保证医用织物使用安全。

    2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用雾化器研发实验要求与主要风险

    医用超声雾化器、医用压缩式雾化器是以超声振荡或气体压缩机驱动的方式,将药液转化为气雾颗粒的有源医疗器械,预期用于对液态药物进行雾化,供患者吸入治疗使用。

    2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用压缩式雾化器的产品技术要求

    根据《医用雾化器注册审查指导原则(2024修订版)》,医用压缩式雾化器主要技术性能要求一般应包括以下内容。

    2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 2017—2018 年医用电子直线加速器的质量控制检测结果

    本文选择3家医院的10台医用电子直线加速器作为研究对象,按照《医用电子加速器辐射源检定规程》《医用电子加速器性能和试验方法》对其进行检测。分析2017—2018年医用电子直线加速器的质量控制检测结果,以提高医用电子直线加速器的应用水平。

    2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 天津市医用冷敷贴产品备案指导原则(试行)

    近几年来,药监总局多次发文,禁止医用面膜相关产品的生产和宣传。从医疗器械专业及监管机构角度,医用冷敷贴与医用面膜是两回事,为更好指导企业、规范市场,天津市药监局于2021年初发布了《天津市医用冷敷贴产品备案指导原则(试行)》,详见正文。

    2021/09/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用防护口罩专利技术研究进展

    本文介绍了医用口罩的分类和适用范围,以及医用防护口罩的技术发展情况,为广大医务工作者和公众选择合适的医用口罩提供必要的参考;同时,根据目前的技术发展情况,初步探讨未来医用防护口罩的技术发展趋势,并为我国医用口罩行业的发展提供一定的参考。

    2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享