本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状，分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战，并提出医用敷料类产品的监管建议，以期为相关管理部门和从业人员提供参考。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试，本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

问：家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题？

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医用声学室研究团队在合作企业的支持下，在已掌握的单频超声探头研制技术的基础上，研制出一种基于压电复合材料的兼具成像分辨和成像深度的多频大带宽超声探头。该探头能够在12MHz、20MHz和30MHz三个不同的工作频率协同工作（同步或异步，同步指几种频率同时工作，异步指几种频率工作于不同时间），进行不同频率图像的融合

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

真实的生理环境会对医用镁合金植入材料施加不同频率的动态载荷，进而影响镁合金的降解行为。本研究设计并搭建了体外模拟动态交变循环载荷降解实验平台，研究了不同频率（f ）的动态载荷下AZ31镁合金的降解。研究表明动态载荷环境加速了镁合金的体外降解，在低频范围内降解早期，腐蚀电流密度（icorr）与f 之间存在lnicorr~f 的关系。

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

车辆紧固件（以下简称紧固件）的工况条件更加苛刻，紧固件的断裂失效是影响轨道交通车辆安全运行的巨大隐患。

2019/04/30 更新 分类：检测案例 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布医用电子直线加速器审评报告

2018/12/11 更新 分类：监管召回 分享

今日，根据国家药监局消息，江西格美医疗用品有限公司主动召回79000只医用口罩

2019/07/16 更新 分类：监管召回 分享

本文就实际计量校准中遇到的医用注射泵的阻塞报警问题展开讨论。

2019/10/30 更新 分类：法规标准 分享