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刚刚，国家药监局器审中心发布《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
医用电气设备包含的11大项EMC测试项目
2023/07/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。
2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局医疗器械标准管理研究所发布《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》
2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享
8月22日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《医用阴道凝胶（液、栓）类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。
2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享
医用内镜从原理上分类，大致上可分为光学和电子，我们分别以光学硬景和电子软镜为例，介绍其具体特点和差异。
2023/09/17 更新 分类：行业研究 分享
【问】“医用退热贴”是否可作为医疗器械注册，产品类别与产品分类编码是什么？
2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享
医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？
2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享
随着互联网与人工智能的快速发展，医疗行业涌现了越来越多的医用软件。各国监管机构在积极地调整法规和监管方向，力求鼓励创新的同时保证患者安全。
2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享
