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本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
由于医疗设备及医用耗材生产设备所用连接器的应用场景较为严苛,需要用户在选择连接器时,注意以下几点。
2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制定小型医用分子筛制氧机性能指标过程中的注意事项。
2023/03/06 更新 分类:法规标准 分享
近期,东华大学毛吉富研究员在科爱出版社创办的期刊 Bioactive Materials 上发表综述文章:生物医用导电纤维。
2023/03/07 更新 分类:行业研究 分享
3月21日消息,国家卫生健康委对外发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(以下简称“《目录》”)。
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享
这个设计是医用的,在输液时隔着管路对药液或血液加温,防止过冷的液体输入患者体内,导致不适或更严重的后果。
2023/04/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用呼吸气路的生物相容性评估要求与测试内容。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,广东省药品监督管理局审评认证中心发布《飞行时间医用质谱仪产品技术审查标准(征求意见稿)》。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享