刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性?

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

苏州银炙新材料科技有限公司发布了其自主研发的XaySirius系列医用显影涂层产品。

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享

中国国家药监局器审中心重新修订了《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则》，该原则回答了以下几个生物学评价相关问题。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

通过对医用射线防护剂类产品的注册情况进行汇总、归纳（截至2024 年4 月底），梳理目前已获批的此类产品注册概况。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用中心吸引系统注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用射线防护喷剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用吸引设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享