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最近欧盟委员会发布了一份关于医疗器械使用电子说明书应用规则的实施法规草案。在此草案中提到制造商可以通过电子使用说明书的形式提供有关正确使用、预期性能和使用医疗器械时应采取的预防措施等信息。
2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享
汽车工业的快速发展和汽车市场的激烈竞争极大地促进了各类电气、电子和信息设备在汽车上的广泛应用，对于今天的汽车产业，应用电子技术的程度已成为提升汽车技术水平的重要标志之一。
2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单（征求意见稿）
2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享
本文采用电子束选区熔化技术制备了厚度10mm的Ti-6A1-4V合金板，研究了沿沉积方向合金的显微组织、拉伸性能和显微硬度的变化。
2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享
根据ISO11452-4国际标准，BCI实验目的是为了检测电气零部件是使用电流注入探头将骚扰信号直接感应到线束上进行抗扰度试验的一种方法。
2023/10/19 更新 分类：检测案例 分享
对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求，从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。
2018/07/12 更新 分类：科研开发 分享
现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行，部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。
2019/01/21 更新 分类：法规标准 分享
电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标，其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
随机文件作为医用电气设备的有机组成部分，制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。
2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享
腹膜透析机是指“将透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备”。本文对腹膜透析机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。
2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享
