本文介绍了​医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布，2025年6月1日实施。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文仅从保证医用电气设备安全性的角度，对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多，我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性，取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有：仪器的可靠接地；减少漏电流；双重绝缘；低压供电；采用浮地措施或人体妥善接地

2020/03/17 更新 分类：科研开发 分享

YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容要求的检测项目有，引用电磁兼容测试标准。

2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享

本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。

2020/04/15 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布，在2010年5月1号正式实施，标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损（老化）后可能造成的危险，以及设备设计、制造本身造成的危险。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讲述了医用电气设备的抗扰度试验电平能否降低这个问题。

2021/10/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2021年第15号中国国家标准公告

2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享

在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享