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嘉峪检测网 2021-12-07 16:48
近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2021年第15号中国国家标准公告，批准《医用电气设备 第2-2部分： 高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》等15项强制性国家标准，其中8项为医疗器械相关国标，目录如下：
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序号 |
标准编号 |
标准名称 |
代替标准号 |
实施日期 |
|---|---|---|---|---|
|
1 |
GB 9706.202-2021 |
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
GB 9706.4-2009 |
2023-05-01 |
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2 |
GB 9706.213-2021 |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
GB 9706.29-2006 |
2023-05-01 |
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3 |
GB 9706.218-2021 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
GB 9706.19-2000 |
2023-05-01 |
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4 |
GB 9706.224-2021 |
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
GB 9706.27-2005 |
2023-05-01 |
|
5 |
GB 9706.225-2021 |
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
GB 10793-2000 |
2023-05-01 |
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6 |
GB 9706.236-2021 |
医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 |
GB 9706.22-2003 |
2023-05-01 |
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7 |
GB 11236-2021 |
含铜宫内节育器 技术要求与试验方法 |
GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006 |
2023-12-01 |
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8 |
GB 14232.4-2021 |
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 |
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2023-06-01 |
来源：国标委
