问：医用电气设备的EMC 标准YY0505中，规定了一些抗扰度试验电平，请问允许使用低于标准规定的电平吗？如果可以，对于什么样的设备才可以？如果不可以，原因又是为何呢？

答：首先回答第一个问题，使用低于标准规定的电平是允许的！我觉得这也充分体现了标准制定的灵活性，毕竟标准是没有绝对的对错之分的，归根到底其实是妥协的产物，也需要根据不同的实际产品情况，做出一些可能的判断！

在YY0505的标准中，6.8.3.201a ) 5)条款是这样写的，低于规定的电平应说明理由，这些理由应仅基于物理方面、技术方面或生理方面等阻碍其符合IEC60601试验电平的限制！这也是对第二和第三个问题的回答。

那么，也就是说，如果想使用低于标准规定的电平，企业就需要从以上的方面入手去阐述充分而合理的理由，所以这也告诉我们不要轻易去使用这个条款，或者说很多时候用这个条款其实走不通的，因为充分的理由不是那么好找的。特别是别的厂家同样类型产品都能满足标准的要求，而你的做不到，这如何解释？所以对于这一条，说实话，我还没碰到相关的案例，只能谈谈理解了！

不过在本标准刚强制实施之时，倒是碰到一种产品，叫高电位治疗仪，所有厂家的产品都会在电压跌落这个项目上不合格，分析其原因，是因为产品的工作原理导致，供电方式为变压器，从输入AC 220V直接变压至几千V的高压输出，则在电压跌落的试验时，必然是前端供电电压发生下降，后级的输出电压跟着线性下降，而且这么高压的输出，想通过增加电容储能进行缓冲的方法都行不通。这种情况算不算是物理方面技术方面的理由呢？

其实，再往深处想，技术上并非没有解决的办法，只要在输入环节想办法处理即可，就是保证输入的220V不发生变化即可，增加一个稳压装置，具体入下图红色虚线框图所示，例如，先经过一个开关电源，实现220V-12V的转变，然后再经过一个逆变器，实现12V-220V的转变，最终实现了稳压的过程。

当然，这样处理的结果是企业增加了不少成本，而且引入了开关电源和逆变电源之后有可能会出现新的EMC风险，不知道是否出于以上原因，高电位治疗仪对应的电位治疗设备的专标 YY0649于2018.6.1实施，对电压跌落这个项目做了放宽的处理，详见下图。

因此，建议还是尽量通过技术上的改良去符合标准要求吧！从风险控制的角度出发，符合水平的降低，其实也就意味着你要从另外的手段去降低风险。鱼跟熊掌，不可兼得！