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  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:采购、生产工序、质量控制

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品生产许可审查细则清单一览表

    各类食品生产许可审查细则,由食品伙伴网汇总整理,供参考,本汇总不定期更新补充。 0101小麦粉生产许可证审查细则及修改单 0102大米生产许可证审查细则及修改单 0103挂面生产许可

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 北京冷链即食食品生产审查细则通过 纳入生产许可证管理

    日前,北京市食品药品监督管理局组织制定并审议通过了《冷链即食食品生产审查实施细则(2015版)》,将冷链即食食品纳入食品生产许可证管理范围。 该细则明确适用于企业申请使

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 2015版《食品生产许可证》填写说明

    为了确保地方各级食品药品监管部门颁发的食品生产许可证正本、副本及品种明细表的内容填写规范化,特作本说明。 1 正本 1.1 生产者名称 应与生产者营业执照标注的名称保持一致。

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 【医药答疑】药品说明书因增加生产地址的修订日期,以药品生产许可证核发日期为准,还是国家局网站备案公示为准?

    【问】药品说明书因增加生产地址的修订日期,以药品生产许可证核发日期为准,还是国家局网站备案公示为准?

    2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:设备、文件管理和记录、设计和开发

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体系考核关注要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2022/06/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于公布2017年第三批工业产品生产许可证注册审查员期满换证人员名单的通知-国家质检总局

    全许办〔 2017 〕 6 号 关于公布 2017 年第三批工业产品生产许可证 注册审查员期满换证人员名单的通知 各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证办公室,相关产品审查部: 根据《中华

    2017/06/05 更新 分类:其他 分享

  • 国产首款全眼光学测量系统获批上市

    近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪(全眼光学测量系统-全光测)获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。

    2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享