国家食品药品监督管理总局经审查， 2015 年 4 月 20 日，批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作需要，总局组织有关单位和专家对人工血管接环等172个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 北京市药品监督管理局 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.bjda.gov.cn/publish/main/3/41/1294/12942915251501020653/12942915251501020653_.html?%5a%43%54%52%

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则》（见附件）

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

为规范国家药品监督管理局药品（含药品、医疗器械、化妆品）重点实验室（以下简称重点实验室）的申请与评审、运行与管理、考核与评估，制定本办法。

2020/01/07 更新 分类：法规标准 分享

五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理总局稽查局的委托，并根据《中华人民共和国政府采购法》和其他法律、法规的有关规定，拟对“国家食品药品监督管理总局稽查局

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

根据国家正式发布的机构改革方案，国务院将组建国家市场监督管理总局。将国家工商管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责......等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。

2018/03/16 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家药品监督管理局 【发布文号】 国药监〔2018〕19号 【发布日期】 2018-06-01 【生效日期】 2018-06-01 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆

2018/06/06 更新 分类：法规标准 分享