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近日，国家药监局批准了南京诺令生物科技有限公司研发的一氧化氮治疗仪注册申请，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一氧化氮治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，深圳市睿普医疗科技有限公司研发的“一氧化氮治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一氧化氮治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京万孛力医疗器械有限公司研发的“低强度脉冲式超声波治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下低强度脉冲式超声波治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了上述信函以及美国FDA《屈光手术激光设备的试验用器械豁免（IDE）申报资料清单》的有关要求，以期为我国对该类产品的注册监管和临床试验审批提供借鉴经验。
2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享
某医疗器械主要用驱动板和控制板两大主要控制单元组成，用于控制高能红光和经皮刺激两大功能。
2019/02/28 更新 分类：科研开发 分享
6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则
2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享
通过在肺动脉植入物（Aria CV PH）来使肺动脉恢复健康、有弹性的肺动脉，从而减少心脏负荷，增强血流。
2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享
本文对低频治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。
2022/05/16 更新 分类：法规标准 分享
目前国内已批准在中国上市的红蓝光医美器械共24个，均为国内注册产品。主要厂商为武汉中科科理、深圳吉斯迪、长沙奥科维等。
2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享
