刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可见光谱治疗仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，衔微医疗自主研发的爱目适TMiMoist®睑板腺热脉动治疗仪正式获得医疗器械注册证。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则

2019/03/21 更新 分类：法规标准 分享

国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化，并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响，希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。

2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享

电缆导体的测量方法

2016/08/09 更新 分类：生产品管 分享

本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类新生儿蓝光治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于气压弹道式的冲击波治疗仪，该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。作者将对其研发实验要求、相关标准与主要风险等进行一一阐述。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

国内首款一氧化氮即时发生吸入治疗仪获批上市，开启无钢瓶移动治疗时代

2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享