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今天我们结合ISO 15184-2020 版和GB/T 6739—2006的实际情况，为大家总结出了一套最新检测色漆或清漆的漆膜硬度的铅笔法。
2021/08/06 更新 分类：法规标准 分享
IEC网站公布了IEC62133-2:2017标准的修订版本（AMD1:2021)，本文介绍了相较于2017版的标准，新版的升级变更。
2021/08/16 更新 分类：法规标准 分享
对于无菌医疗器械注册来说，洁净空气系统和纯化水系统是必备条件之二。考虑到2020版药典的发布，以及近期多个客户问到相关事项，有需要写个文章介绍一下。
2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）中公布了《医疗器械安全和性能基本原则清单》，自2022年1月1日起施行。
2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享
11月17日，国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复（一）》，包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复，例如： 问题：制剂企业对于《
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
对于有源医疗器械注册检验来说，GB9706.1标准适用及2020版标准要求是热门问题之一，我们将高频问题汇总成文，供各朋友们参考使用。
2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文重点回顾立卷审查制度自建立以来，在提高注册申报产品沟通、补正、审评效率等方面发挥的积极作用，并通过对比试行版、新版立卷审查要求，详细介绍新版立卷审查要求修订的主要内容，帮助注册申请人更好理解新规。
2022/10/06 更新 分类：法规标准 分享
本文重点回顾立卷审查制度自建立以来，在提高注册申报产品沟通、补正、审评效率等方面发挥的积极作用，并通过对比试行版、新版立卷审查要求，详细介绍新版立卷审查要求修订的主要内容，帮助注册申请人更好理解新规。
2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文就新旧GB 4789.2-2022《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》标准的差异专门比较
2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享
2023年1月1日起，德国汽车工业协会（VDA）针对VDA6.3过程审核发布了新的标准，即2023版。从黄皮书到红皮书，历经半年的意见收集和改版，最终尘埃落定。
2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享
