您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 咖啡壶、水壶新版UL1082标准解读

    2017年3月24日,UL1082第6版Rev. Mar. 24, 2017的正式发布,作为咖啡壶,水壶,以及滴落式类加热产品的新标准,UL1082标准发布后随即成为行业内关注的热点。

    2018/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • UL2157、UL2158洗衣机干衣机安全标准更新2021年10月7日生效

    UL 2157电动洗衣机与脱水机标准的主要变更:新的第4版UL 2157电动洗衣机与脱水机安全标准发布于2018年5月28日

    2018/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新版UL507标准要求已更新

    2018年2月22日,UL507第10版Rev. Nov.9, 2017的正式发布,作为电风扇产品的新标准,UL507标准发布后随即成为行业内关注的热点。

    2019/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研发一致性评价中辅料问题的理解与分析

    对于注射用辅料的研究和标准,中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要增加一些。

    2019/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020版药典《分析方法转移指导原则》浅析

    结合《分析方法转移指导原则》要求,理解“技术转移”的理念,在方法转移的过程中不断总结完善,建立起系统的技术转移制度和流程,对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。

    2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 软件预认证:有望开启医疗器械监管新篇章

    为应对软件快速迭代开发等特殊性所带来的监管挑战,美国食品药品管理局(FDA)于2017年启动了软件预认证试点项目,2018年4月发布初版工作模型(0.1版)

    2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 澳洲冰箱标准法规更新

    2019年8月15日,新的家用冰箱GEMS法规2019版本正式发布。主要变更:法规2019参考标准AS/NZS 4474:2018,其规定技术参数参考测试标准AS/NZS IEC 62552.3:2018 来测量能效、性能和能效标贴要求。

    2019/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 2019版ISO14971对医疗器械风险管理的要求

    ISO14971是国际公认的用于医疗器械风险管理的标准,目前国内遵循的标准YY/T0316-2016就是等同转化的ISO14971-2007修正版。

    2019/09/06 更新 分类:生产品管 分享

  • DLC V5.0固态照明产品技术要求 第二草稿版摘要

    DLC V5.0“固态照明产品技术要求”是第一份旨在通过明确DLC列名产品的要求标准,提升光质量、高质量互联、商用照明节能性的系列规范。

    2019/10/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 聚乙二醇分子量分布测定方法

    新增项目 最近在浏览国家药典委员会官网的时候,惊奇的发现聚乙二醇300,400,1000全部的聚乙二醇品种药典方法都要修订了!在浏览了公示方法,发现原来是新增了一个项目,从2020版

    2019/10/23 更新 分类:法规标准 分享