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2017年3月24日,UL1082第6版Rev. Mar. 24, 2017的正式发布,作为咖啡壶,水壶,以及滴落式类加热产品的新标准,UL1082标准发布后随即成为行业内关注的热点。
2018/11/08 更新 分类:法规标准 分享
UL 2157电动洗衣机与脱水机标准的主要变更:新的第4版UL 2157电动洗衣机与脱水机安全标准发布于2018年5月28日
2018/11/29 更新 分类:法规标准 分享
2018年2月22日,UL507第10版Rev. Nov.9, 2017的正式发布,作为电风扇产品的新标准,UL507标准发布后随即成为行业内关注的热点。
2019/01/03 更新 分类:法规标准 分享
对于注射用辅料的研究和标准,中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要增加一些。
2019/06/03 更新 分类:科研开发 分享
结合《分析方法转移指导原则》要求,理解“技术转移”的理念,在方法转移的过程中不断总结完善,建立起系统的技术转移制度和流程,对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
为应对软件快速迭代开发等特殊性所带来的监管挑战,美国食品药品管理局(FDA)于2017年启动了软件预认证试点项目,2018年4月发布初版工作模型(0.1版)
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2019年8月15日,新的家用冰箱GEMS法规2019版本正式发布。主要变更:法规2019参考标准AS/NZS 4474:2018,其规定技术参数参考测试标准AS/NZS IEC 62552.3:2018 来测量能效、性能和能效标贴要求。
2019/08/29 更新 分类:法规标准 分享
ISO14971是国际公认的用于医疗器械风险管理的标准,目前国内遵循的标准YY/T0316-2016就是等同转化的ISO14971-2007修正版。
2019/09/06 更新 分类:生产品管 分享
DLC V5.0“固态照明产品技术要求”是第一份旨在通过明确DLC列名产品的要求标准,提升光质量、高质量互联、商用照明节能性的系列规范。
2019/10/11 更新 分类:法规标准 分享
新增项目 最近在浏览国家药典委员会官网的时候,惊奇的发现聚乙二醇300,400,1000全部的聚乙二醇品种药典方法都要修订了!在浏览了公示方法,发现原来是新增了一个项目,从2020版
2019/10/23 更新 分类:法规标准 分享