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新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/03 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/04 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/06 更新 分类：法规标准 分享
本文以液相、气相整机性能校验为例，结合2020版《中国药典》对分析方法精度的相关要求，说明其局限性。呼吁药政部门在制定相关指导文件时综合考虑，制定有实际指导意义的文件。
2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享
本文分享一下 IEC60601-1新版标准在第七章标识、标记和文件中的主要变化。
2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享
为促进实验室做好《中华人民共和国药典》（2020年版）转换工作，持续符合国家药品监督管理部门相关要求，经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）药品专业委员会研究，现提出以下转换政策和方案
2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享
中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑（RNZ）、地美硝唑（DMZ）和甲硝唑（MNZ）等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。
2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
本文主要对密闭胶囊填充系统的设计要点与应用注意事项进行探讨——在2010版中国GMP第46条中提到：“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备”。
2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享
《消费品中重点化学物质使用控制指南》概述,该指南和电子电气产品相关，将于2021年6月1日正式实施。
2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享
索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2021年4月30日更新至第19版，本文介绍了更新的内容。
2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享
