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本文通过对AATCC 100抗菌纺织品评价方法标准的2012年版和最新颁布的2019年修订版进行比较，梳理了标准中内容的异同,新标准在测试参数和测试结果计算方法方面都有重要的修改
2020/03/27 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械的毒理学风险评估主要遵循ISO 10993-17:2002。现行ISO 10993-17:2002版本中描述了医疗器械可沥滤物的人体允许限量的确定方法
2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享
本文从“9101关于回收率、精密度相关规定的溯源”、“2020版《中国药典》两次征求意见对比”、“各国法规指南对该项可接受标准的相关规定”三个方面展开论述
2020/07/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了《中国药典》2020年版第四部通用技术要求的指导思想和编制过程，总结分析了其主要特点和增修订内容，旨在为正确理解和准确执行《中国药典》2020年版四部通用技术要求提供参考。
2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享
ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来，通过对标准中风险管理的总结，探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。
2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享
TC61技术委员会对IEC 60335-1进行了换版升级，以涵盖新出现的家电产品的技术要求。
2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享
依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义：除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。
2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/29 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享
