质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文指南是给FDA检查人员的对无菌原料药制造商的检查指南：Sterile Drug Substance Manufacturer。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。

2023/02/11 更新 分类：生产品管 分享

结合制药行业所使用的洁净公用工程概述，探讨了洁净公用工程URS的编写、审核及实施要点，以期为制药企业在厂房设施建造过程中洁净公用工程的URS管理提供参考。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文将从人员、物料耗材、设备、厂房设施布局及设计、无菌工艺设计等5个方面阐述生物药无菌工艺关注的重点及相应的解决方案。

2023/12/28 更新 分类：生产品管 分享

根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，对2018年内国家药监部门公示的飞检处罚中，涉及的相关生产企业在人员、厂房设施、设备、生产管理等方面的缺陷问题进行了年终盘点

2019/01/07 更新 分类：科研开发 分享

下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

食品企业常用设备设施标准汇总

2017/08/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，充气式游乐设施安全质量与标准座谈会在北京召开，对由河南郑州市质量技术监督检验测试中心起草的充气式游乐设施河南省地方标准进行了讨论，标志着在该领域无标可依的状况有望结束。

2014/11/18 更新 分类：法规标准 分享

中国与全球化智库（ CCG ）近日发布的报告称，中美基础设施领域合作前景广阔，为中美关系提供新机遇。美国的基础设施老化程度非常严重，急需修护更新。世界经济论坛的《全球竞

2017/04/22 更新 分类：其他 分享